ISO/IEC 17025:2017 – Upravljanje dokumentacijom i zapisima u laboratoriji

Obuka o upravljanju dokumentacijom i zapisima po ISO/IEC 17025:2017 namenjena je laboratorijama za ispitivanje i etaloniranje koje se pripremaju za akreditaciju ili je održavaju. Polaznici uče kako da dokumenti, tehnički zapisi i izveštaji laboratorije budu potpuni, sledljivi i spremni za ocenjivanje.

ISO/IEC 17025:2017 je standard za kompetentnost laboratorija i služi za akreditaciju, ne za sertifikaciju. U Srbiji laboratorije akredituje Akreditaciono telo Srbije (ATS), koje potpisivanjem sporazuma o međusobnom priznavanju omogućava da rezultati akreditovane laboratorije budu prihvaćeni i van zemlje. Zamenjeno izdanje iz 2005. imalo je drugačiju strukturu; izdanje iz 2017. uvelo je pristup zasnovan na riziku i više prostora za elektronske zapise.

Kome je obuka namenjena

• menadžerima kvaliteta u laboratorijama,
• rukovodiocima laboratorija i tehničkim rukovodiocima,
• analitičarima i zaposlenima koji vode tehničke zapise,
• laboratorijama prve, druge i treće strane,
• laboratorijama koje uvode laboratorijski informacioni sistem (LIMS).

Šta ćete naučiti

• strukturu ISO/IEC 17025:2017: opšti, strukturni, zahtevi za resurse, procese i sistem menadžmenta,
• opcije A i B za sistem menadžmenta i vezu sa ISO 9001:2026,
• upravljanje dokumentima sistema menadžmenta i eksternim dokumentima, uključujući standardne metode,
• tehničke zapise: šta mora da bude zabeleženo da bi se ispitivanje moglo ponoviti,
• zapise o opremi, etaloniranju i metrološkoj sledivosti,
• sadržaj izveštaja o ispitivanju i sertifikata o etaloniranju, uključujući izjave o usaglašenosti,
• upravljanje podacima i informacijama, zaštitu i integritet elektronskih zapisa.

Kako izgleda nastava

Obuka se održava uživo u poslovnici ili online, a termin se dogovara. Polaznici rade na primerima laboratorijske dokumentacije: pregledaju tehničke zapise, uočavaju nedostatke i prave listu dokumentovanih informacija laboratorije. Za kompanije je moguća in-house obuka: predavač dolazi u prostorije firme. Program se prilagođava predznanju polaznika i potrebama organizacije, a polaznici dobijaju elektronski i štampani materijal sa primerima. Kompanije mogu da plate po predračunu.

Šta dobijate

Po završetku obuke dobijate Sertifikat Akademije Oxford o pohađanju nastave. Akreditaciju laboratorije dodeljuje akreditaciono telo, u Srbiji ATS; obuka priprema zaposlene da sistem dokumentacije vode u skladu sa standardom.

Povezane obuke

• ISO/IEC 17025:2017 – Interni proverivač laboratorije
• Upravljanje dokumentovanim informacijama u integrisanim sistemima menadžmenta