Kurs i obuka - Upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima

2. Stručni kursevi i obuke
3. Upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima

Zaposleni u svim onim kompanijama, koje su usmerene prvenstveno na stavljanje farmaceutskih sredstava u promet, ali i onima koji se bave prodajom dijetetskih i medicinskih sredstava, kao i njihovom distribucijom, te zaposlenima u firmama koje su zvanično ovlašćene od strane vodećih proizvođača farmaceutskih i medicinskih sredstava u svetu je na prvom mestu namenjena specijalizovana obuka i kurs - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima. Svakako da nastavu imaju pravo da prate i pojedinci, koji su u potrazi za zaposlenjem ili koji imaju bilo kakve veze sa navedenom oblašću, te koji imaju iz bilo kog razloga interesovanje da se sa tematikom ove specijalizovane edukacije upoznaju, budući da ne postoji nikakav uslov i zahtev koji moraju ispuniti polaznici.

Ne samo da fizičkim licima Obrazovni centar Akademije Oxford nudi mogućnost da pristupe ovoj edukaciji, već je ponudom obuhvaćena i korporativna nastava, koju bi trebalo da pohađaju radnici određenog preduzeća. U tom slučaju je predviđeno da nadležni u okviru zainteresovane kompanije definišu princip organizacije nastave direktno sa nadležnima u okviru izabrane poslovnice institucije organizatora. Takođe bi trebalo napomenuti da postoji mogućnost i da samo korporativna obuka bude održana na drugoj lokaciji, ako nadležni u dotičnoj kompaniji zahtevaju da njihovi radnici na svom radnom mestu pohađaju predavanja. Naravno da tada moraju obezbediti sve uslove za rad, a biće detaljno informisani i o tome na vreme. Isto tako se podrazumeva da će se oni usaglasiti oko datuma početka korporativnog kursa, zatim oko tačnih termina održavanja nastave i svakako oko dinamike po kojoj će časovi biti sprovođeni za zaposlene.

Budući da je ponudom obuhvaćen i kurs i obuka - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima za fizička lica, od njih se prvo zahteva da izvrše prijavu, a potom i da u trenutku upisa budu lično prisutni.

---

Neophodno je da ili putem telefona ili lično u predstavništvo ove institucije, odnosno elektronski i to preko mejl adrese dostave svoje ime i prezime, kao i da navedu datum rođenja i broj telefona za kontakt.

Obavezno prisustvo svakog prethodno prijavljenog pojedinca se zahteva u trenutku upisa, a svakako će nadležni u jednoj od poslovnica njih informisati i o dokumentima koja moraju da pripreme, kako bi upis bio sproveden u skladu sa aktuelnim pravilima.

Naročito je važna informacija da ova edukacija može biti praćena kako na klasičan način i to u okviru poslovnica pomenute institucije, tako isto i onlajn, a kada polaznik bira mesto sa koga će pohađati predavanja, uzevši u obzir da to čini preko sopstvenog računara.

Bitno je i da poseduje kompjuter svako, ko se opredeli za opciju praćenja nastave online, te da prema aktuelnim pravilima instalira namenski softver na svoj računar. A da bi bez ikakvih smetnji mogao da pohađa predavanja na taj način, kandidat je obavezan i da osigura kvalitetnu internet konekciju u datom prostoru. Članovi tima svake poslovnice nude i mogućnost pružanja tehničke podrške polaznicima, a ukoliko se javi neki problem prilikom pristupa predavanjima online ili u toku instalacije konkretnog softvera.

Prema pravilniku institucije organizatora, kako onlajn, tako isto i klasični seminar - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima može biti organizovan na jedan od tri načina, što znači da polaznici imaju mogućnost izbora između grupne, poluindividualne i praćenja nastave potpuno samostalno, a kroz individualnu.

S obzirom na to da jedna grupa može brojati između četvoro i osmoro ljudi, jer tako navode pravila pomenute institucije, predviđeno je da prvo bude kreirana grupa od najmanjeg broja članova, da bi edukacija tog tipa uopšte i mogla da bude organizovana. Zvanično ovlašćeni koordinator za nastavu poslovnice, u kojoj je taj uslov ispunjen će odrediti kog datuma počinje edukacija, odnosno u kojim terminima će polaznici časove pohađati i kakvom dinamikom bi trebalo da bude raspoređen nastavni fond. A sve te informacije će biti na vreme na raspolaganju polaznicima, tako da se od njih zahteva da se svega toga maksimalno pridržavaju, uzevši u obzir da se kod grupnog tipa obuke izmene po zahtevu polaznika ne dozvoljavaju.

Pravila su drugačija kod individualne nastave, odnosno ako kandidat odluči da je pohađa u paru, a u okviru poluindividualne. Naime, tada je dozvoljeno da svaki polaznik, odnosno njih dvoje, a u slučaju poluindividualne obuke, način organizacije časova definiše u direktnom kontaktu sa ovlašćenim predavačem i sa nadležnim koordinatorom za nastavu onog predstavništva institucije organizatora, u okviru koga je neposredno pre toga izvršio prijavu i zvaničan upis. Valjalo bi da oni preciziraju ne samo datum početka poluindividualne ili individualne edukacije, već i da se usaglase oko termina u kojima bi predavanja trebalo da budu organizovana i oko dinamike njihovog sprovođenja, te samim tim i oko trajanja poluindividualnog ili individualnog kursa.

Šta će izučavati specijalizovana obuka i kurs - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima?

Na samom početku ove edukacije će polaznici biti u prilici da se upoznaju sa predmetom uređivanja pomenutog zakona, a zatim će im profesori predočiti osnovne pojmove koji će biti pominjani i definicije sa kojima će imati prilike da se susretnu.

Planom i programom, u skladu sa čijim pravilima se organizuje specijalizovani kurs i obuka - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima je definisano da prisutni treba da se upoznaju i sa načinom funkcionisanja Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, a prvenstveno sa njenom nadležnošću prema slovu ovog zakona. Isto tako će predavači govoriti i o savetodavnim telima te institucije, odnosno komisijama, te će prisutni saznati i na koji način se određuje lista stručnjaka, čije se mišljenje uvažava, odnosno koji učestvuju u radu pomenute agencije.

Nakon toga, biće reči o svim uslugama koja agencija pruža i o njihovom tarifiranju, a posmatrano sa aspekta konkretnog zakona. Svakako će prisutni imati mogućnost da saznaju i koje ministarstvo je nadležno za nadzor funkcionisanja ove agencije, to jest kako se može uložiti žalba i kome, a vezano za nepoštovanje propisa, odnosno propustieu radu konkretne agencije.

Isto tako će specijalizovani seminar - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima omogućiti polaznicima da saznaju i koji su to osnovni zahtevi, posmatrano sa aspekta ovog zakona, a koje određeno medicinsko sredstvo treba da ispuni da bi moglo da bude stavljeno u promet i da bi moglo da bude korišćeno u praksi. U tom delu je vrlo važno da predavači napomenu prisutnima šta je to ocenjivanje usaglašenosti i koja su to dokumenta, koja konkretno medicinsko sredstvo mora posedovati da bi prema pravilima moglo da bude plasirano na tržište naše zemlje.

Takođe će polaznici saznati i šta je to znak usaglašenosti, kao i koja sve dokumenta moraju biti obezbeđena da ne bi došlo ni do kakvih povreda pomenutog zakona. Budući da postoje konsekvence i ako znak usaglašenosti ne bude pravilno postavljen, to će kandidati imati prilike da saznaju i kako je ta situacija regulisana zakonom.

Upoznaće se polaznici ove edukacije i sa osnovnim karakteristikama najzastupljenijih vrsta medicinskih sredstava i sa njihovom klasifikacijom.

S obzirom na to da je potrebno da se izvrši usaglašavanje proizvoda, a neposredno pre njihovog stavljanja u promet, to je predviđeno da specijalizovana obuka i kurs - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima usmeri pažnju i na taj postupak. Biće govora o standardima koji moraju biti ispoštovani prilikom kliničkog ispitivanja, a isto tako će polaznici saznati i kako funkcioniše registracija u skladu sa zakonskim normama konkretnog medicinskog sredstva.

Na koji način se produžava period registracije, ali i koja su to sve medicinska sredstva koja nije potrebno zvanično registrovati, te na koji način se prethodno registrovano medicinsko sredstvo briše iz zvaničnog registra su sve informacije, koje će polaznici ove edukacije dobiti.

Pored ostalog, biće govora i o tome kako je proizvodnja medicinskih sredstava sa stanovišta ovog zakona regulisana na području Republike Srbije, a zatim će profesori govoriti o prometu tih sredstava i to sve posmatrano upravo sa stanovišta navedenog zakona.

Predviđeno je da kandidati nauče i na koji način je pomenutim zakonom regulisan uvoz onih medicinskih sredstava, koja pre toga na teritoriji naše zemlje nisu plasirana, a biće govora i o postupku povlačenja određenih sredstava, odnosno o situacijama kada taj postupak mora biti izvršen i na koji način.

Trebalo bi da profesori objasne prisutnima i zbog čega je važno da aspekti zakona vezani kako za obeležavanje medicinskih sredstava, tako isto i za uputstvo za njihovu upotrebu budu usaglašeni sa osnovnim zakonskim odredbama, a svakako da će biti reči i o incidentima medicinskog sredstva, koje je prethodno plasirano na tržište. A u tom segmentu će polaznici dobiti jasne smernice o postupku koji mora biti ispoštovan bez ikakvog dvoumljenja, a da bi odredbe navedenog zakona bile pravilno primenjene u praksi.

Kandidati će saznati i na koji način funkcioniše nadzor nadležne komisije, odnosno koja ovlašćenja ima inspektor, te koje su dužnosti pravnih lica koja su predmet inspekcijskog nadzora.

Podrazumeva se da će svaki polaznik ove obuke saznati i koje kazne su predviđene za kršenje trenutno važećeg Zakona o medicinskim sredstvima Republike Srbije, a trebalo bi da tokom završnog predavanja svaki polaznik kome bilo šta od prezentovanih tema nije jasno, sve to razjasni direktno sa profesorima.

Kada će biti organizovan stručni kurs i obuka - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima i gde?

Prilikom zvaničnog upisa je obavezan svaki pojedinačni polaznik da odluči da li mu više odgovara poluindividualni seminar - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima, kada dvoje kandidata nastavu pohađaju ili će se opredeliti za opciju praćenja nastave u grupi, a u kom slučaju bi trebalo od četvoro do osmoro ljudi da bude prisutno, odnosno kroz individualnu, kada samo jedan kandidat treba da prisustvuje predavanjima. Upravo na osnovu svega toga će polaznicima i biti dostupne informacije o terminima održavanja časova.

Naglašavamo da Obrazovni centar Akademije Oxford posebno vodi računa o kvalitetu edukacija, koje ima u ponudi, te iz tog razloga broj polaznika u jednoj grupi ne sme biti veći od 8. Inače je definisano da četvoro kandidata minimum mogu pohađati taj tip edukacije, a pravila vezano za sprovođenje nastave u grupi su vrlo strogo definisana. Stvar je u tome da ovlašćeni koordinator za nastavu i to isključivo u okviru poslovnice, u kojoj grupa od minimum četiri člana bude bila formirana ima pravo da odluči kog datuma će edukacija početi. A njegova je obaveza, isto tako i da donese odluku o terminima, u kojima će časovi biti organizovani, te naravno i o tome kakvom dinamikom će predavanja biti organizovana, odnosno koliko dugo će grupni tip edukacije trajati. Sve to po zahtevu polaznika ni u kom slučaju ne sme biti izmenjeno i to će, svakako prijavljenima biti predočeno.

Uzevši uobzir činjenicu da se u ponudi ove institucije nalazi i mogućnost praćenja nastave u paru ili individualno, to podrazumeva da svi koji su za nešto fleksibilniji pristup edukaciji imaju mogućnost da se opredele između toga da li će časove pohađati samostalno ili u društvu još jednog kandidata. Istakli bismo da je data velika sloboda polaznicima u tom slučaju, a vezano za definisanje načina organizacije časova. Da ne bude zabune, njima je dozvoljeno da zajedno sa predavačem koji će poluindividualnu ili individualnu obuku voditi, kao i sa zvanično ovlašćenim koordinatorom za nastavu u predstavništvu institucije organizatora, definišu i kada će kurs početi i kojim tempom će predavanja biti organizovana i u kojim terminima.

Naravno da svakog prijavljenog zanima i gde će biti organizovana specijalizovana obuka i kurs - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima, a i u tom slučaju odgovor dobija tek kada se opredeli između opcija koje su ponuđene.

Naime, dostupna je mogućnost organizacije nastave prema uobičajenom principu, a direktno u brojnim poslovnicama pomenute institucije. A isto tako svi koji su zainteresovani mogu da se opredeli i časove da pohađaju onlajn, kada imaju pravo da odaberu lokaciju, ali samo ako obezbede računar, preko koga će i pohađati predavanja.

Da pojednostavimo, online nastava podrazumeva praćenje predavanja preko namenskog softvera, koji bi trebalo svaki kandidat pojedinačno na svoj računar prvo da instalira u skladu sa pravilima. Naravno da se podrazumeva i da je stabilna internet konekcija u tom prostoru obavezujuća, a kako ne bi dolazilo do prekida, odnosno do poteškoća u toku nastave onlajn. Postupak instalacije softvera nije uopšte komplikovan, te se ne očekuje da polaznici imaju bilo kakve poteškoće, ali ako ipak do toga dođe mogu se za savet i pomoć obratiti nadležnima u IT sektoru, koji postoji u okviru svake poslovnice institucije organizatora.

Pored svega navedenog, trebalo bi informisati i nadležne u kompanijama da korporativni kurs i obuka - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima po njihovom zahtevu može isto tako da bude organizovan. Naravno da će oni odlučiti o broju polaznika edukacije u tom slučaju, a inače je princip organizacije nastave za zaposlene specifičan u tom smislu što njihovi nadležni direktno sa nadležnima u instituciji organizatora definišu na koji način će nastava da bude organizovana. Praksa je da oni odlučuju zajedno i o tome da li će prethodno definisani broj zaposlenih nastavu pohađati na klasičan način, odnosno u poslovnicama ove institucije ili preko interneta, s tim što korporativni kurs može biti po zahtevu klijenata organizovan i direktno u prostorijama njihove kompanije. Podrazumeva se da u tom slučaju nadležni u toj firmi moraju sve propisane zahteve da ispune, te da konkretni prostor u skladu sa pravilima opreme.

Koliko je određeno da traje specijalizovani seminar - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima?

Na ukupno četiri sedmice će biti raspoređeno 12 časova nastavnog programa, a kada je u pitanju grupna obuka i kurs - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima. U tom slučaju će nadležni predstavnik jedne od poslovnica Obrazovnog centra Akademije Oxford, tačnije one u kojoj bude bila zvanično formirana grupa od najmanjeg broja članova, da definiše i datum početka, a potom i termine u kojima će časovi biti organizovani, pa će o tome obavestiti prethodno prijavljene.

Uzevši u obzir da se na drugačiji način organizuje nastava namenjena da je pohađa jedan ili dvoje kandidata, to pravilnik ove institucije predviđa da se o trajanju individualne ili poluindividualne edukacije polaznici direktno dogovaraju sa nadležnima određenom predstavništvu i stručnjakom, koji bi trebalo edukaciju da vodi, uzevši u obzir da tako predviđaju pravila ove specijalizovane institucije.

Zvanična ponuda obuhvata i edukaciju namenjenu isključivo zaposlenima u brojnim preduzećima, a podatak o tome koliko će ukupno trajati korporativni kurs i obuka - upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima će radnici imati naknadno. Naime, nadležno lice zainteresovane firme bi trebalo da se, između ostalog dogovori i oko dinamike održavanja časova, te oko mesta organizacije korporativnog seminara, ali i oko svih ostalih neophodnih detalja i to direktno sa onim licem, koje je u okviru odabrane poslovnice pomenute institucije za to i ovlašćeno.

Spisak gradova za kurs i obuku "Upoznajte se sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima"