Prevod specifikacija farmaceutskih proizvoda

Farmaceutska industrija smatra se jednom od trenutno najbolje razvijenih industrija. Najviše je razvijena na teritoriji Sjedinjenih Američkih Država, ali i u Nemačkoj i Francuskoj, te u mnogim drugim razvijenim zemljama.

Ova grana industrije na specifičan način povezuje hemiju sa medicinom, a njen osnovni cilj jeste da osobama kojima je to potrebno omogući da određene farmaceutske proizvode koriste potpuno bezbedno i sa najvišim stepenom efikasnosti. Upravo zato je specifikacija farmaceutskih proizvoda ključan element svakog proizvoda ove vrste, te se prevod specifikacija farmaceutskih proizvoda smatra vrlo važnim u svakom smislu, jer je to osnovni način da se potencijalnom pacijentu približe podaci o određenom farmaceutskom sredstvu.

Farmacija se oslanja na različite segmente i vodi računa o pacijentima, ali se istovremeno odnosi i na pripremu i izdavanje lekova, odnosno na sve one delove koji zajedno čine proces nastanka leka i njegovog plasiranja do korisnika. Za farmaceutsku industriju može se reći da je usmerena na stvaranje određenog proizvoda. Ona predstavlja spoj ne samo hemije i medicine, već i farmacije u opštem smislu.

Kao i sva druga lekovita sredstva, farmaceutski proizvodi moraju biti odobreni od strane zvaničnih institucija jedne zemlje za dalju upotrebu i plasiranje. Upravo iz tih razloga bitan je prevod specifikacija farmaceutskih proizvoda, uzevši u obzir da se mnogi ovakvi proizvodi plasiraju na teritorije drugih zemalja, u kojima se obično i vrše adekvatni testovi za kontrolu kvaliteta — mada se u pojedinim slučajevima prihvataju testovi, odnosno njihovi rezultati, ukoliko su izvršeni u zemlji u kojoj je određeni farmaceutski proizvod i nastao.

Kontrola kvaliteta i specifikacija

Ukupno je šest nivoa kontrole kvaliteta koje je preporučljivo sprovoditi tokom procesa proizvodnje određenog farmaceutskog proizvoda, i to tokom različitih faza nastanka leka. Najpre treba kontrolisati kvalitet tokom procesa dizajniranja, odnosno razvoja osnovne formulacije određenog farmaceutskog proizvoda, a odmah zatim sledi kontrola kvaliteta samog procesa, odnosno takozvana procesna kontrola. Kako tok samog procesa nameće, sledi kontrola kvaliteta tokom procesa pakovanja u adekvatnu ambalažu. Uvek je preporučljivo kontrolisati i određene serije po principu slučajnog uzorka, odnosno sprovoditi takozvane periodične kontrole. Preporučljivo je kontrolisati kvalitet i prilikom puštanja određenog farmaceutskog sredstva u promet, kao i tokom roka upotrebe koji je naveden na ambalaži.

Tokom svih ovih segmenata vrlo je važno beležiti i specifikaciju farmaceutskih proizvoda, a u skladu sa važećim standardima kvaliteta za ovakav tip proizvoda. Upravo ta specifikacija igra ključnu ulogu prilikom registracije i puštanja u promet određenih farmaceutskih proizvoda, jer je u gotovo svakoj zemlji neophodno priložiti i prevod specifikacija farmaceutskih proizvoda, kako bi institucija zadužena za ispitivanje mogla da stekne jasnu sliku o kakvoj je vrsti farmaceutskog proizvoda reč.

Budući da se radi o vrlo specifičnom dokumentu, u većini zemalja se uz prevod specifikacija farmaceutskih proizvoda zahteva i da ovi dokumenti budu overeni pečatom sudskog tumača za određeni jezik, koji svojim pečatom potvrđuje istovetnost originalnog i prevedenog dokumenta. Zato je vrlo važno da to imate na umu kada dostavljate materijal na prevod, jer se u Prevodilačkom centru Akademije Oxford, uz stručnjake specijalizovane za prevod specifikacija farmaceutskih proizvoda, nalaze i sudski tumači, tako da ćete praktično na jednom mestu obaviti oba posla.

Naglašavamo da, u slučaju da Vam je potrebna i overa od strane sudskog tumača, neizostavno morate dostaviti i originalna dokumenta, ali samo na uvid, jer tako nalaže zakonska regulativa naše zemlje.

U slučaju da Vam je prevod potreban u roku koji je znatno kraći od onog koji smo Vam ponudili, imate potpunu slobodu da to od nas zahtevate, što ćemo u potpunosti ispoštovati. Da bismo Vam zaista i obezbedili prevod u navedenom roku, morate nam dostaviti materijal što pre i precizno navesti rok kada očekujete da bude završen. Cena se u ovom slučaju obračunava standardnom procedurom, odnosno u skladu sa važećim prevodilačkim standardom za određenje jedne strane prevoda, uz takozvani dodatak za hitnost, koji se obračunava prema količini materijala i zadatom roku. Jedna strana prevoda prema pravilima opšteprihvaćenog prevodilačkog standarda podrazumeva 1.800 karaktera, a u ovaj broj slovnih mesta uračunati su i razmaci.

Svu dokumentaciju možete nam dostaviti na više načina, onako kako Vama najviše odgovara. To podrazumeva da nam je možete poslati kurirskom službom ili preporučenom pošiljkom putem „Pošte Srbije“, odnosno skeniranu u elektronskom formatu, a možete je doneti i lično u jednu od poslovnica Akademije Oxford u Srbiji. Mi ćemo Vama prevedena dokumenta poslati mejlom ili pouzdanom kurirskom službom, ako tako naglasite prilikom dogovora, a možete ih preuzeti i lično u našoj poslovnici. Cena usluge slanja kurirskom službom nije uračunata u osnovnu cenu prevoda, te se naplaćuje potpuno odvojeno od nje.

Kada je reč o zaštiti podataka, odnosno dokumenata koja nam poveravate, naglašavamo da su svi zaposleni u Akademiji Oxford u obavezi da čuvaju poslovnu tajnu, da se prema dokumentima dostupnim na radnom mestu ponašaju odgovorno i da ih u potpunosti zaštite od svakog mogućeg vida zloupotrebe. Uz to, svaki sudski tumač ovlašćen od strane Republike Srbije prilikom sticanja ovog zvanja položio je zakletvu pred sudom u kojoj se obavezao da će poštovati poverljivost podataka svojih klijenata.

Ako smo nešto zaboravili da navedemo, a vezano je za prevod specifikacija farmaceutskih proizvoda, možete nas slobodno pitati, a mi ćemo u najkraćem mogućem roku odgovoriti. Takođe, nudimo Vam i mogućnost da organizujemo konsultaciju, koja je potpuno besplatna, a na kojoj se možete sa predstavnikom našeg tima dogovoriti o svim detaljima vezanim za prevod ovakve vrste dokumenata.